INDICACIONES
Medicamento a base de plantas para el tratamiento de los síntomas transitorios de la ansiedad.
Lasea está indicado en adultos.

POSOLOGÍA
Adultos:  una cápsula una vez al día, aproximadamente a la misma hora.
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 meses (ver sección 5.1).
Si los síntomas persisten sin cambios tras 1 mes de tratamiento o si  empeoran, se deberá consultar a un médico.

POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se recomienda el uso de Lasea para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se dispone de datos.

FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas blandas deben tomarse sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido; preferiblemente con un vaso de agua.
Lasea no debe tomarse en posición acostada.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Deterioro de la función hepática (ver sección 5.2).

PRECAUCIONES
Lasea no está recomendado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay datos disponibles.
Se dispone de datos limitados sobre la seguridad y la eficacia de Lasea en pacientes mayores de 65 años.
En pacientes con insuficiencia renal severa, la exposición total de linalool casi se duplicó, lo que se considera clínicamente irrelevante desde el punto de vista de la seguridad (ver sección 5.2).
No se recomienda el uso de Lasea en pacientes que requieren diálisis debido a la falta de datos clínicos.
Si los síntomas persisten sin cambios después de 1 mes de tratamiento o si empeoran, se deberá consultar a un médico.

INTERACCIONES
No se ha informado ninguna.
Se investigó la interacción con 5 sustratos de prueba en un estudio de administración de fármacos combinados («cocktail study»). La sustancia activa de Lasea no mostró ninguna influencia clínicamente significativa sobre las actividades de las isoenzimas del citocromo P-450 ,CYP1A2 (cafeína), CYP2C9 (tolbutamida), CYP2C19 (omeprazol), CYP2D6 (dextrometorfano) y CYP3A4 (midazolam). En términos de CYP2C19, el límite superior del intervalo de confianza del 90% para el ratio de Lasea frente placebo excedió ligeramente el umbral de aceptación predefinido para el estudio.
No se encontró ningún impacto clínico relevante con respecto a la eficacia anticonceptiva de anticonceptivos orales combinados (etinilestradiol/levonorgestrel) en un estudio de interacción medicamento-medicamento.
Los datos no clínicos disponibles no aportan evidencia sobre interacciones con otros principios activos con actividad sobre el SNC. Como medida de precaución, Lasea no debe tomarse junto con otros fármacos ansiolíticos, sedantes o alcohol, debido a la falta de datos clínicos sobre potenciales interacciones.

EMBARAZO
No hay datos relativos al uso de Lasea en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. No se recomienda el uso de Lasea durante el embarazo.

LACTANCIA
Se desconoce si el principio activo o sus metabolitos se excretan en la leche materna. En consecuencia, las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Lasea.

FERTILIDAD
Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales de Lasea sobre la fertilidad.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
La influencia de Lasea sobre la capacidad para conducir fue evaluada en un estudio clínico aleatorizado, a doble ciego con un número limitado de pacientes en el que se utilizó como criterio de valoración primaria la variación de la posición dentro del carril por el que se circulaba, (SDLP por sus siglas en inglés). Los resultados de este estudio mostraron que Lasea no influía en la capacidad para conducir y utilizar máquinas, o que su influencia era insignificante. No obstante, aquellos pacientes que se quejen de fatiga, no deben conducir ni utilizar máquinas. No se dispone de datos para pacientes mayores de 58 años.

SOBREDOSIS
No se ha comunicado ningún caso de sobredosis.