INDICACIONES
Alivio sintomático local y temporal de las infecciones bucofaríngeas leves, que cursan con dolor y sin fiebre, como en irritación de garganta, afonía y aftas bucales pequeñas. Lizipaina clorhexidina 5 mg/ benzocaína 2,5 mg comprimidos para chupar está indicado en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más de edad. 

POSOLOGÍA

Adultos, adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad) y niños de 6 años o más de edad: Administrar un comprimido cada 2-3 horas, disolviéndolo lentamente en la boca. No debe superarse la dosis de 8 comprimidos al día.  Si los síntomas se agravan o persisten durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.  Poblaciones especiales  Pacientes de edad avanzada, CONTRAHipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

PRECAUCIONES

Los pacientes que no toleran otros anestésicos locales de tipo éster (especialmente derivados del PABA), el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo) también pueden ser intolerantes a la benzocaína.  1 de 8 La benzocaína puede provocar metahemoglobinemia (una enfermedad rara pero grave que debe ser tratada con prontitud). Niveles de moderados a graves de metahemoglobina y una reducción marcada de la capacidad de transportar oxígeno en sangre se caracteriza por piel, labios y uñas pálidas, grisáceas o azuladas; dolor de cabeza, mareos, acortamiento de la respiración, cansancio y taquicardia. Si aparecen signos o síntomas de metahemoglobinemia el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y los pacientes deben ser tratados inmediatamente.  Reacciones anafilácticas Se han notificado reacciones alérgicas raras pero graves, incluyendo anafilaxis letal, asociadas al uso de clorhexidina vía tópica y oral. Lizipaina clorhexidina 5 mg/ benzocaína 2,5 mg no debe utilizarse si ha habido reacciones de hipersensibilidad a clorhexidina previamente (incluyendo reacciones alérgicas tras el uso de enjuagues bucales, durante la inserción de catéteres urinarios o venosos recubiertos de clorhexidina y con lavados de piel pre-quirúrgicos o duchas preparatorias. Si aparecen síntomas de reacciones alérgicas durante el uso de Lizipaina clorhexidina 5 mg/ benzocaína 2,5 mg, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el paciente debe buscar atención médica.

POBLACIÓN PEDIÁTRICA

Este medicamento debe usarse con precaución en niños, ya que son más sensibles a la toxicidad sistémica de benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.  En niños entre 6 y 12 años de edad se debe administrar bajo supervisión de un adulto. 

POBLACIONES ESPECIALES

Pacientes de edad avanzada, enfermos en fase aguda o debilitados, son igualmente más sensibles a la toxicidad sistémica de benzocaína, por lo cual se pueden necesitar concentraciones menores de este medicamento.  La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en los siguientes casos:   Infección local en la zona de tratamiento (se altera el pH, con lo que disminuye el efecto anestésico local).   Trauma severo de la mucosa bucal y de la garganta (heridas y úlceras), ya que aumenta la absorción de anestésicos.   Empastes de los dientes incisivos: si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos, con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente, necesitando ser restituidos por razones de estética.  Se debe tener precaución en los pacientes y los niños con problemas de aspiración y al tragar ya que los comprimidos para chupar pueden provocar asfixia.  En pacientes con periodontitis, la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.  Mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial anti sarro, para reducir el acúmulo de sarro y la coloración de los dientes, ocasionada por la clorhexidina.  Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es totalmente local y sólo se pone de manifiesto su actividad, si el producto está en contacto directo con la zona afectada. 

INTERACCIONES

Debido al contenido en benzocaína no se debe utilizar conjuntamente con sulfamidas (los metabolitos de la benzocaína pueden antagonizar la actividad antibacteriana de las sulfamidas) ni con inhibidores de la colinesterasa (ya que inhiben el metabolismo del anestésico local y puede haber mayor riesgo de toxicidad sistémica). Evitar la administración simultánea con otros antisépticos bucofaríngeos. Interferencias con pruebas de diagnóstico Igualmente se presenta interferencia con la prueba de diagnóstico para determinar la función pacreática usando bentiromida. Los resultados se invalidan, ya que la benzocaína se metaboliza también a arilaminas y aumenta la cantidad aparente de PABA recuperado. Se recomienda suprimir el tratamiento al menos 3 días antes de la prueba. 

EMBARAZO

Este medicamento no debe ser empleado durante el embarazo a no ser que el beneficio potencial del tratamiento para la madre supere el posible riesgo para el desarrollo del feto. Los estudios realizados con clorhexidina en animales no han demostrado efectos teratógenos (ver sección 5.3). No hay estudios con benzocaína en animales.

LACTANCIA

Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que el beneficio supere el posible  riesgo en el lactante. Se desconoce si benzocaína/clorhexidina o sus metabolitos se excretan en la  leche materna. 

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.  

SOBREDOSIS

No se han encontrado estudios en la literatura que describan el potencial de sobredosis de la combinación de benzocaína y clorhexidina. No se han identificado sobredosis asociadas a la asociación benzocaína/clorhexidina a partir de una revisión de los datos de seguridad post-comercialización. La información presentada a continuación describe la sobredosis con los ingredientes activos individuales. A las dosis propuestas, es difícil que se produzca un cuadro de sobredosificación. En caso de que se produjera, puede aparecer, debido a la clorhexidina, sobre todo en niños, síntomas de intoxicación alcohólica (habla balbuceante, adormecimiento o marcha tambaleante). A pesar de que la absorción de benzocaína es muy escasa, en caso de absorción sistémica excesiva, los síntomas son estimulación del SNC (síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineos de oídos, excitación), seguida de somnolencia (depresión del SNC), depresión del sistema cardiovascular, aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos lentos o irregulares. El tratamiento de una sobredosis, en lo que se refiere a la clorhexidina es fundamentalmente sintomatológico. La sobredosis aguda de benzocaína puede conducir a la metahemoglobinemia, una enfermedad rara, pero grave, que resulta de una disminución de la cantidad de oxígeno en la sangre. Los síntomas pueden incluir piel pálida, gris o azul, labios y recubrimientos de uñas, dificultad para respirar, fatiga, confusión, dolor de cabeza, aturdimiento y frecuencia cardíaca rápida. En los casos más graves, la metahemoglobinemia puede causar la muerte. En cuanto a benzocaína, el tratamiento de la sobredosis incluye la administración de oxígeno (en caso necesario instaurar respiración asistida) y para la depresión circulatoria, la administración de un vasoconstrictor y de líquidos intravenosos. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad), cuyo tratamiento consiste en la administración de azul de metileno